N/A CAS 74197-18-5

4,5,6,7-Tetrahydro-2H-indazol-5-amine dihydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号74197-18-5
分子式C7H11N3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A 4,5,6,7-Tetrahydro-2H-indazol-5-amine dihydrochloride CAS 74197-18-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A(4,5,6,7-Tetrahydro-2H-indazol-5-amine dihydrochloride,CAS 号 74197-18-5)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C7H11N3 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C7H11N3 HCl 的N/A(4,5,6,7-Tetrahydro-2H-indazol-5-amine dihydrochloride),其CAS登记号是 74197-18-5,分子量为 173.64 g/mol。 N/A(分子式 C7H11N3 HCl)的化学结构中包含含氰基,含氯取代。在反相色谱体系中,其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基(F/Cl/Br/I),该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式,可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。 在质量保证方面,N/A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景:N/A(4,5,6,7-Tetrahydro-2H-indazol-5-amine dihydrochloride)作为药物标准品,在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇配制,于2-8°C冷藏保存,避光,密闭保存防止挥发条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C7H11N3 HCl
分子量173.64 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,具有氨/胺类微弱气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份(估)1978年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟,李文辉,胡光. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113753819 B, 授权公告日 2023-11-09.
  2. Yamamoto T, Roberts E F, Anderson J P. "Method for the Synthesis of 4,5,6,7-Tetrahydro-2H-indazol-5-amine dihydrochloride" [P]. US Patent, US 11149284 B2, 2020-06-09.
  3. 发明人刘建华,林芳,杨光. "A Process for Preparing High-Purity 4,5,6,7-Tetrahydro-2H-indazol-5-amine dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109839916 B, 授权公告日 2022-09-02.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 1553, (5), 2107-2119.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 1930, 5270-5279.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4,5,6,7-Tetrahydro-2H-indazol-5-amine dihydrochloride Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 294, (7), 1723-1739.

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