CAS 746585-43-3

Methyl 2-{[(2-methylphenyl)methyl]amino}acetate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号746585-43-3
分子式C11H15NO2
分子量193.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Methyl 2-{[(2-methylphenyl)methyl]amino}acetate CAS 746585-43-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 746585-43-3 对应的（Methyl 2-{[(2-methylphenyl)methyl]amino}acetate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H15NO2，分子量 193.24。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Methyl 2-{(2-methylphenyl)methylamino}acetate），CAS注册编号 746585-43-3，化学分子式为 C11H15NO2，分子量 193.24 g/mol。 （分子式 C11H15NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均

应用场景：针对化学分析用途，（Methyl 2-{ (2-methylphenyl)methyl amino}acetate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H15NO2
分子量193.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，刘建华，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108956082 A, 授权公告日 2024-08-03.
  2. 发明人郑宇鹏，陈志强，林芳. "Method for the Synthesis of Methyl 2-{[(2-methylphenyl)methyl]amino}acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116567247 B, 授权公告日 2020-11-11.
  3. Williams B T, Klinger H, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Methyl 2-{[(2-methylphenyl)methyl]amino}acetate" [P]. US Patent, US 10215197 B2, 2025-08-25.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 2246, 1844-1867.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 1390, (12), 9485-9495.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methyl 2-{[(2-methylphenyl)methyl]amino}acetate Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2012, 1942, 1389-1392.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 272, 7644-7666.

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