CAS 75315-60-5

3-Hydroxypyrrolidine-3-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号75315-60-5
分子式C5H9NO3
分子量131.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-Hydroxypyrrolidine-3-carboxylic acid CAS 75315-60-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-Hydroxypyrrolidine-3-carboxylic acid，CAS 号 75315-60-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H9NO3，分子量 131.13。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 75315-60-5 对应的化合物（英文标识 3-Hydroxypyrrolidine-3-carboxylic acid），化学式 C5H9NO3，相对分子质量 131.13。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为131.13 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（3-Hydroxypyrrolidine-3-carboxylic acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H9NO3
分子量131.13 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Chen K W, Hughes D C. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11413621 B2, 2019-01-19.
  2. Sørensen M, Nielsen H, Kowalski A. "Method for the Synthesis of 3-Hydroxypyrrolidine-3-carboxylic acid" [P]. European Patent, EP 3000938 A1, 2016-09-11.
  3. 发明人唐晓军，何建平，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity 3-Hydroxypyrrolidine-3-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111515942 B, 授权公告日 2017-05-16.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2019, 754, (3), 5870-5887.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 1926, 4869-4886.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Hydroxypyrrolidine-3-carboxylic acid Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1585, (4), 6268-6287.

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