CAS 754-12-1

Norflurane EP Impurity KK

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号754-12-1
分子式C3H2F4
分子量114.04 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Norflurane EP Impurity KK CAS 754-12-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Norflurane EP Impurity KK，CAS 754-12-1），分子式 C3H2F4，分子量 114.04。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 754-12-1 对应的化合物（英文标识 Norflurane EP Impurity KK），化学式 C3H2F4，相对分子质量 114.04。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氟取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为114.04 g/mol，属于低分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Norflurane EP Impurity KK）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C3H2F4
分子量114.04 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，朱建伟，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114032163 B, 授权公告日 2021-09-02.
  2. Davis P L, O'Brien P Q, Williams B T. "Method for the Synthesis of Norflurane EP Impurity KK" [P]. US Patent, US 11141415 B2, 2017-01-25.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 2179, (10), 6776-6794.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 92, (10), 2980-2992.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Norflurane EP Impurity KK Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2012, 900, (6), 8460-8489.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2014, 1784, (9), 9063-9090.

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