CAS 755038-02-9

BI-2536, >98% (HPLC)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号755038-02-9
分子式C28H39N7O3
分子量521.65 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

BI-2536, >98% (HPLC) CAS 755038-02-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 BI-2536, >98% (HPLC)，CAS 755038-02-9）属于药物标准品。分子式 C28H39N7O3，分子量 521.65。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

化学式为 C28H39N7O3 的（BI-2536, >98% (HPLC)），其CAS登记号是 755038-02-9，分子量为 521.65 g/mol。 （分子式 C28H39N7O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 755038-02-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C28H39N7O3
分子量521.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Fischer A B, Johnson M A. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9189856 B2, 2016-04-23.
  2. 发明人张德明，刘建华，罗永刚. "Method for the Synthesis of BI-2536, >98% (HPLC)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114964655 A, 授权公告日 2018-06-22.
  3. Kumar R, Park J H, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity BI-2536, >98% (HPLC)" [P]. US Patent, US 10625309 B2, 2021-12-12.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 621, 9628-9635.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2021, 1924, 1328-1335.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of BI-2536, >98% (HPLC) Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2017, 512, 4696-4704.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2010, 2014, 689-718.

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