N/A CAS 756758-42-6

1-(tert-Butyl)-3-(1-ethyl-4,5-dihydro-1H-imidazol-2-yl)guanidine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号756758-42-6
分子式C10H21N5
分子量211.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A 1-(tert-Butyl)-3-(1-ethyl-4,5-dihydro-1H-imidazol-2-yl)guanidine CAS 756758-42-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（英文名 1-(tert-Butyl)-3-(1-ethyl-4,5-dihydro-1H-imidazol-2-yl)guanidine，CAS 756758-42-6）属于药物标准品。分子式 C10H21N5，分子量 211.31。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中含氰基的影响，N/A表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括211.31 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 N/A（1-(tert-Butyl)-3-(1-ethyl-4,5-dihydro-1H-imidazol-2-yl)guanidine），CAS注册编号 756758-42-6，化学分子式为 C10H21N5，分子量 211.31 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重

应用场景：N/A（1-(tert-Butyl)-3-(1-ethyl-4,5-dihydro-1H-imidazol-2-yl)guanidine，CAS 756758-42-6）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C10H21N5
分子量211.31 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，杨光，张德明. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109645290 A, 授权公告日 2018-01-19.
  2. Anderson J P, Lee S K, Mueller T. "Method for the Synthesis of 1-(tert-Butyl)-3-(1-ethyl-4,5-dihydro-1H-imidazol-2-yl)guanidine" [P]. US Patent, US 10596534 B2, 2019-12-14.
  3. 发明人唐晓军，孙丽萍，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity 1-(tert-Butyl)-3-(1-ethyl-4,5-dihydro-1H-imidazol-2-yl)guanidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114708587 B, 授权公告日 2024-01-21.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 2076, (4), 910-935.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Molecules, 2019, 1801, 9710-9717.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(tert-Butyl)-3-(1-ethyl-4,5-dihydro-1H-imidazol-2-yl)guanidine Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2011, 2288, 3472-3496.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2021, 1909, 9149-9157.

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