生育酚杂质23（去羟基生育酚醌） CAS 75917-94-1

Tocopherol Impurity 23 (Deshydroxy Tocopherol Quinone)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号75917-94-1
分子式C29H50O2
分子量430.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

生育酚杂质23（去羟基生育酚醌） Tocopherol Impurity 23 (Deshydroxy Tocopherol Quinone) CAS 75917-94-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

生育酚杂质23（去羟基生育酚醌）（Tocopherol Impurity 23 (Deshydroxy Tocopherol Quinone)，CAS 号 75917-94-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C29H50O2，分子量 430.71。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

生育酚杂质23（去羟基生育酚醌）的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 75917-94-1 对应的生育酚杂质23（去羟基生育酚醌）（Tocopherol Impurity 23 (Deshydroxy Tocopherol Quinone)），是化学式为 C29H50O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 430.71。 生育酚杂质23（去羟基生育酚醌）（分子式 C29H50O2）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，生育酚杂质23（去羟基生育酚醌）（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序

应用场景：生育酚杂质23（去羟基生育酚醌）（Tocopherol Impurity 23 (Deshydroxy Tocopherol Quinone)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称生育酚杂质23（去羟基生育酚醌）
分子式C29H50O2
分子量430.71 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，胡光，冯建国. "一种生育酚杂质23（去羟基生育酚醌）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108026962 B, 授权公告日 2015-06-09.
  2. Klinger H, Davis P L, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Tocopherol Impurity 23 (Deshydroxy Tocopherol Quinone)" [P]. US Patent, US 9921462 B2, 2016-07-14.
  3. 发明人罗永刚，林芳，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Tocopherol Impurity 23 (Deshydroxy Tocopherol Quinone)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116725940 A, 授权公告日 2020-05-05.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 生育酚杂质23（去羟基生育酚醌） in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 456, (7), 8897-8907.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 生育酚杂质23（去羟基生育酚醌） as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 1945, 639-660.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tocopherol Impurity 23 (Deshydroxy Tocopherol Quinone) Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 620, (3), 9997-10001.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 生育酚杂质23（去羟基生育酚醌） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2025, 1032, (7), 620-626.

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