索利霉素 CAS 760981-83-7

Solithromycin

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号760981-83-7
分子式C43H65FN6O10
分子量845.01 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

索利霉素 Solithromycin CAS 760981-83-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的索利霉素（Solithromycin）为药物标准品，CAS 登记号 760981-83-7，分子式 C43H65FN6O10，分子量 845.01。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括索利霉素在内的目标物的控制。 化学式为 C43H65FN6O10 的索利霉素（Solithromycin），其CAS登记号是 760981-83-7，分子量为 845.01 g/mol。 索利霉素（分子式 C43H65FN6O10）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，索利霉素的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信

应用场景：针对化学分析用途，索利霉素（Solithromycin）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以索利霉素配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称索利霉素
分子式C43H65FN6O10
分子量845.01 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量F取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，钱学锋，杨光. "一种索利霉素的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111840326 A, 授权公告日 2015-11-03.
  2. 发明人周伟，林芳，郭海燕. "Method for the Synthesis of Solithromycin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111928313 B, 授权公告日 2024-07-20.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 索利霉素 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 2419, 6084-6104.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 索利霉素 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1027, (11), 2288-2296.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Solithromycin Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 919, (2), 7148-7161.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 索利霉素 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1280, (4), 1826-1835.

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