4,5-二氟邻苯二胺 CAS 76179-40-3

4,5-Difluoro-o-phenylenediamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号76179-40-3
分子式C6H6F2N2
分子量144.12 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4,5-二氟邻苯二胺 4,5-Difluoro-o-phenylenediamine CAS 76179-40-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 76179-40-3 对应的4,5-二氟邻苯二胺（4,5-Difluoro-o-phenylenediamine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C6H6F2N2，分子量 144.12。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括4,5-二氟邻苯二胺在内的目标物的控制。 4,5-二氟邻苯二胺（4,5-Difluoro-o-phenylenediamine），CAS注册编号 76179-40-3，化学分子式为 C6H6F2N2，分子量 144.12 g/mol。 受分子结构中含氰基，含氟取代的影响，4,5-二氟邻苯二胺表现为类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括144.12 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，4,5-二氟邻苯二胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNM

应用场景：4,5-二氟邻苯二胺（4,5-Difluoro-o-phenylenediamine，CAS 76179-40-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以4,5-二氟邻苯二胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4,5-二氟邻苯二胺
分子式C6H6F2N2
分子量144.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，刘建华，陈志强. "一种4,5-二氟邻苯二胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113915357 B, 授权公告日 2016-06-01.
  2. Lefèvre J P, Schröder R, Nielsen H. "Method for the Synthesis of 4,5-Difluoro-o-phenylenediamine" [P]. European Patent, EP 3887875 A1, 2015-01-06.
  3. 发明人何建平，徐明华，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity 4,5-Difluoro-o-phenylenediamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111141336 A, 授权公告日 2022-09-01.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4,5-二氟邻苯二胺 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 719, 466-478.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4,5-二氟邻苯二胺 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2015, 2369, 789-793.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4,5-Difluoro-o-phenylenediamine Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2020, 2135, (8), 4441-4468.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4,5-二氟邻苯二胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2019, 1345, 6493-6520.

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