CAS 7682-55-5

(2S)-Ethyl 4-fluoro-5-oxopyrrolidine-2-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号7682-55-5
分子式C7H10FNO3
分子量175.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2S)-Ethyl 4-fluoro-5-oxopyrrolidine-2-carboxylate CAS 7682-55-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(2S)-Ethyl 4-fluoro-5-oxopyrrolidine-2-carboxylate，CAS 号 7682-55-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H10FNO3，分子量 175.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（(2S)-Ethyl 4-fluoro-5-oxopyrrolidine-2-carboxylate），CAS注册编号 7682-55-5，化学分子式为 C7H10FNO3，分子量 175.16 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为175.16 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（(2S)-Ethyl 4-fluoro-5-oxopyrrolidine-2-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H10FNO3
分子量175.16 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1959年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Williams B T, Mueller T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11822378 B2, 2015-09-12.
  2. Roberts E F, Fischer A B, Hughes D C. "Method for the Synthesis of (2S)-Ethyl 4-fluoro-5-oxopyrrolidine-2-carboxylate" [P]. US Patent, US 10882918 B2, 2020-12-17.
  3. Thompson G K, Brown S R, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity (2S)-Ethyl 4-fluoro-5-oxopyrrolidine-2-carboxylate" [P]. US Patent, US 9598362 B2, 2025-10-24.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 118, (10), 7903-7919.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2020, 2395, 9400-9406.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2S)-Ethyl 4-fluoro-5-oxopyrrolidine-2-carboxylate Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2025, 2100, (3), 812-831.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2025, 2466, 4779-4796.

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