CAS 76838-87-4

2',4'-Difluoro-[1,1'-biphenyl]-2-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号76838-87-4
分子式C12H9F2N
分子量205.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2',4'-Difluoro-[1,1'-biphenyl]-2-amine CAS 76838-87-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2',4'-Difluoro-[1,1'-biphenyl]-2-amine，CAS 号 76838-87-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H9F2N，分子量 205.20。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2',4'-Difluoro-1,1'-biphenyl-2-amine），CAS注册编号 76838-87-4，化学分子式为 C12H9F2N，分子量 205.20 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为205.20 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（2',4'-Difluoro- 1,1'-biphenyl -2-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H9F2N
分子量205.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，高志强，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116542729 B, 授权公告日 2021-01-27.
  2. Chen K W, Stevens L M, Anderson J P. "Method for the Synthesis of 2',4'-Difluoro-[1,1'-biphenyl]-2-amine" [P]. US Patent, US 11557463 B2, 2019-11-14.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 2037, (4), 2799-2817.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 1891, (4), 5369-5378.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2',4'-Difluoro-[1,1'-biphenyl]-2-amine Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2015, 688, (11), 4354-4383.

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