(Z/E)-头孢唑肟杂质50 CAS 770660-21-4

(Z/E)-Ceftizoxime Impurity 50

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号770660-21-4
分子式C13H13N5O5S2
分子量383.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

(Z/E)-头孢唑肟杂质50 (Z/E)-Ceftizoxime Impurity 50 CAS 770660-21-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的(Z/E)-头孢唑肟杂质50（(Z/E)-Ceftizoxime Impurity 50）为药物杂质对照品，CAS 登记号 770660-21-4，分子式 C13H13N5O5S2，分子量 383.40。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

(Z/E)-头孢唑肟杂质50的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 (Z/E)-头孢唑肟杂质50（英文标识 (Z/E)-Ceftizoxime Impurity 50）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 770660-21-4，相对分子质量测定值为 383.40。 (Z/E)-头孢唑肟杂质50（C13H13N5O5S2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，(Z/E)-头孢唑肟杂质50用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），(Z/E

应用场景：从实际应用出发，(Z/E)-头孢唑肟杂质50（CAS 770660-21-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(Z/E)-头孢唑肟杂质50
分子式C13H13N5O5S2
分子量383.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数5
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Roberts E F, O'Brien P Q. "一种(Z/E)-头孢唑肟杂质50的合成方法" [P]. US Patent, US 11774447 B2, 2023-03-18.
  2. Thompson G K, Williams B T, Patel M V. "Method for the Synthesis of (Z/E)-Ceftizoxime Impurity 50" [P]. US Patent, US 10864474 B2, 2016-02-18.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (Z/E)-头孢唑肟杂质50 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1674, 2543-2571.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (Z/E)-头孢唑肟杂质50 as an Impurity". Molecules, 2022, 2285, (5), 1374-1380.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (Z/E)-Ceftizoxime Impurity 50 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2021, 1058, (2), 8865-8876.

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