N/A CAS 77220-86-1
4-Hydroxy-3-methylbutanoic acid
| CAS 号 | 77220-86-1 |
| 分子式 | C5H10O3 |
| 分子量 | 118.13 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品N/A（4-Hydroxy-3-methylbutanoic acid，CAS 77220-86-1），分子式 C5H10O3，分子量 118.13。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
N/A（分子式 C5H10O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 N/A（4-Hydroxy-3-methylbutanoic acid），CAS注册编号 77220-86-1，化学分子式为 C5H10O3，分子量 118.13 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，N/A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：N/A（4-Hydroxy-3-methylbutanoic acid，CAS 77220-86-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | N/A |
| 分子式 | C5H10O3 |
| 分子量 | 118.13 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色液体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水 |
| 稳定性 | 具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1979年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人钱学锋，郭海燕，高志强. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110995479 B, 授权公告日 2025-08-12.
- 发明人李文辉，冯建国，徐明华. "Method for the Synthesis of 4-Hydroxy-3-methylbutanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111715180 B, 授权公告日 2017-07-01.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 802, (6), 3433-3452.
- Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 1969, (7), 5146-5160.
- O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Hydroxy-3-methylbutanoic acid Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2014, 453, (3), 3465-3469.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2019, 2166, (6), 7102-7114.
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