（2-乙氧基-2-氧乙酰基）丙氨酸 CAS 774596-23-5

(2-ethoxy-2-oxoacetyl)alanine

纯度 ≥95%现货药物标准品
CAS 号774596-23-5
分子式C7H11NO5
分子量189.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

（2-乙氧基-2-氧乙酰基）丙氨酸 (2-ethoxy-2-oxoacetyl)alanine CAS 774596-23-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-乙氧基-2-氧乙酰基）丙氨酸（(2-ethoxy-2-oxoacetyl)alanine，CAS 号 774596-23-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H11NO5，分子量 189.17。纯度 ≥95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，（2-乙氧基-2-氧乙酰基）丙氨酸的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C7H11NO5 的（2-乙氧基-2-氧乙酰基）丙氨酸（(2-ethoxy-2-oxoacetyl)alanine），其CAS登记号是 774596-23-5，分子量为 189.17 g/mol。 依据分子式为 C7H11NO5 的（2-乙氧基-2-氧乙酰基）丙氨酸结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 189.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV

应用场景：针对化学分析用途，（2-乙氧基-2-氧乙酰基）丙氨酸（(2-ethoxy-2-oxoacetyl)alanine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以（2-乙氧基-2-氧乙酰基）丙氨酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称（2-乙氧基-2-氧乙酰基）丙氨酸
分子式C7H11NO5
分子量189.17 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Anderson J P, Thompson G K. "一种（2-乙氧基-2-氧乙酰基）丙氨酸的合成方法" [P]. US Patent, US 11813525 B2, 2019-07-20.
  2. 发明人胡光，罗永刚，黄志刚. "Method for the Synthesis of (2-ethoxy-2-oxoacetyl)alanine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114696748 A, 授权公告日 2025-03-13.
  3. 发明人郭海燕，孙丽萍，胡光. "A Process for Preparing High-Purity (2-ethoxy-2-oxoacetyl)alanine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111008856 A, 授权公告日 2015-11-15.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of （2-乙氧基-2-氧乙酰基）丙氨酸 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1073, 1222-1234.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of （2-乙氧基-2-氧乙酰基）丙氨酸 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 2277, 2315-2323.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2-ethoxy-2-oxoacetyl)alanine Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2020, 572, (11), 1591-1611.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate （2-乙氧基-2-氧乙酰基）丙氨酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2025, 2204, (2), 5181-5192.

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