1-甲醛哌嗪 CAS 7755-92-2

1-Formylpiperazine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号7755-92-2
分子式C5H10N2O
分子量114.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-甲醛哌嗪 1-Formylpiperazine CAS 7755-92-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

1-甲醛哌嗪(1-Formylpiperazine,CAS 号 7755-92-2)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C5H10N2O,分子量 114.15。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C5H10N2O 的1-甲醛哌嗪(1-Formylpiperazine),其CAS登记号是 7755-92-2,分子量为 114.15 g/mol。 从化学结构特征来看,1-甲醛哌嗪的分子骨架中包含酰胺类,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为2.0,表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为114.15 g/mol,属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证,产品提供完整COA证书,确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面,1-甲醛哌嗪的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景:针对化学分析用途,1-甲醛哌嗪(1-Formylpiperazine)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以1-甲醛哌嗪配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称1-甲醛哌嗪
分子式C5H10N2O
分子量114.15 g/mol
外观形态白色至类白色液体。(具有氨/胺类微弱气味)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)2.0
CAS登记年份(估)1959年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳,郭海燕,王建平. "一种1-甲醛哌嗪的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114911012 B, 授权公告日 2023-04-14.
  2. Nielsen H, Martínez F, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of 1-Formylpiperazine" [P]. European Patent, EP 3643796 A1, 2016-03-11.
  3. Johnson M A, Klinger H, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity 1-Formylpiperazine" [P]. US Patent, US 11845142 B2, 2023-11-09.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 1-甲醛哌嗪 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 1126, (1), 9219-9237.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 1-甲醛哌嗪 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 131, (9), 8376-8392.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Formylpiperazine Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 561, (7), 1701-1731.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 1-甲醛哌嗪 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2017, 1070, (9), 5698-5725.

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