CAS 77557-03-0
1-Isobutyl-1H-benzo[d]imidazol-2-ol
| CAS 号 | 77557-03-0 |
| 分子式 | C11H14N2O |
| 分子量 | 190.24 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（1-Isobutyl-1H-benzo[d]imidazol-2-ol，CAS 号 77557-03-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H14N2O，分子量 190.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （1-Isobutyl-1H-benzodimidazol-2-ol），CAS注册编号 77557-03-0，化学分子式为 C11H14N2O，分子量 190.24 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括190.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估
应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 77557-03-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C11H14N2O |
| 分子量 | 190.24 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色低熔点固体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1979年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人王建平，林芳，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117805834 B, 授权公告日 2015-06-23.
- 发明人唐晓军，胡光，朱建伟. "Method for the Synthesis of 1-Isobutyl-1H-benzo[d]imidazol-2-ol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117994784 A, 授权公告日 2019-05-11.
- 发明人何建平，郑宇鹏，林芳. "A Process for Preparing High-Purity 1-Isobutyl-1H-benzo[d]imidazol-2-ol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114134190 B, 授权公告日 2018-12-24.
参考文献 Literature
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2021, 265, (10), 5262-5273.
- Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2016, 869, (2), 9678-9689.
- Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Isobutyl-1H-benzo[d]imidazol-2-ol Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2013, 683, (7), 6088-6105.
- Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2022, 2030, (8), 3597-3627.
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