CAS 777078-01-0

tert-Butyl 7-oxo-1,4-oxazepane-4-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号777078-01-0
分子式C10H17NO4
分子量215.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 7-oxo-1,4-oxazepane-4-carboxylate CAS 777078-01-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（tert-Butyl 7-oxo-1,4-oxazepane-4-carboxylate，CAS 777078-01-0），分子式 C10H17NO4，分子量 215.25。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C10H17NO4 的（tert-Butyl 7-oxo-1,4-oxazepane-4-carboxylate），其CAS登记号是 777078-01-0，分子量为 215.25 g/mol。 （分子式 C10H17NO4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和

应用场景：（tert-Butyl 7-oxo-1,4-oxazepane-4-carboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H17NO4
分子量215.25 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，赵玉洁，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109242842 B, 授权公告日 2019-05-06.
  2. 发明人李文辉，胡光，周伟. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 7-oxo-1,4-oxazepane-4-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116932549 A, 授权公告日 2019-02-04.
  3. 发明人唐晓军，郭海燕，林芳. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 7-oxo-1,4-oxazepane-4-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113634722 B, 授权公告日 2016-02-11.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1458, 8418-8435.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2021, 770, (2), 4707-4720.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 7-oxo-1,4-oxazepane-4-carboxylate Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 170, 9289-9304.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2018, 1159, 9868-9886.

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