丙胺卡因杂质41 CAS 780037-66-3

Prilocaine impurity 41

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号780037-66-3
分子式C15H22N2O
分子量246.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙胺卡因杂质41 Prilocaine impurity 41 CAS 780037-66-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的丙胺卡因杂质41（Prilocaine impurity 41）为药物杂质对照品，CAS 登记号 780037-66-3，分子式 C15H22N2O，分子量 246.35。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，丙胺卡因杂质41的分子量为246.35 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，丙胺卡因杂质41（Prilocaine impurity 41）的系统命名为丙胺卡因杂质41，CAS号 780037-66-3，分子量为 246.35 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，丙胺卡因杂质41表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括246.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次丙胺卡因杂质41均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，丙胺卡因杂质41（Prilocaine impurity 41）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以丙胺卡因杂质41（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙胺卡因杂质41
分子式C15H22N2O
分子量246.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Park J H, Johnson M A. "一种丙胺卡因杂质41的合成方法" [P]. US Patent, US 11705290 B2, 2022-11-01.
  2. Yamamoto T, Anderson J P, Brown S R. "Method for the Synthesis of Prilocaine impurity 41" [P]. US Patent, US 11477246 B2, 2017-04-09.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙胺卡因杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 1817, (10), 9588-9616.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙胺卡因杂质41 as an Impurity". Molecules, 2018, 164, (7), 1737-1761.

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