CAS 780752-72-9

(R)-4-methylisoxazolidin-4-ol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号780752-72-9
分子式C4H9NO2
分子量103.12 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-4-methylisoxazolidin-4-ol CAS 780752-72-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-4-methylisoxazolidin-4-ol，CAS 号 780752-72-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C4H9NO2，分子量 103.12。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（分子式 C4H9NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 780752-72-9 对应的化合物（英文标识 (R)-4-methylisoxazolidin-4-ol），化学式 C4H9NO2，相对分子质量 103.12。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 780752-72-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C4H9NO2
分子量103.12 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，王建平，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115697152 A, 授权公告日 2021-04-07.
  2. 发明人唐晓军，沈红梅，黄志刚. "Method for the Synthesis of (R)-4-methylisoxazolidin-4-ol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115338378 B, 授权公告日 2020-02-05.
  3. 发明人张德明，何建平，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity (R)-4-methylisoxazolidin-4-ol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116827684 A, 授权公告日 2024-11-12.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2011, 1473, (3), 819-833.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1262, 950-965.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-4-methylisoxazolidin-4-ol Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 984, 7989-8011.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2014, 456, (3), 5832-5858.

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