Clofazimine Impurity4 CAS 78182-93-1
Clofazimine Impurity 4
| CAS 号 | 78182-93-1 |
| 分子式 | C30H29Cl2N5 |
| 分子量 | 530.49 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品Clofazimine Impurity4（Clofazimine Impurity 4，CAS 78182-93-1），分子式 C30H29Cl2N5，分子量 530.49。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
Clofazimine Impurity4的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C30H29Cl2N5 的Clofazimine Impurity4（Clofazimine Impurity 4），其CAS登记号是 78182-93-1，分子量为 530.49 g/mol。 Clofazimine Impurity4（C30H29Cl2N5）含有含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，Clofazimine Impurity4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用
应用场景：在化学分析实验室中，Clofazimine Impurity4（CAS 78182-93-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以Clofazimine Impurity4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | Clofazimine Impurity4 |
| 分子式 | C30H29Cl2N5 |
| 分子量 | 530.49 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 18.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1979年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 5 |
相关专利 Related Patents
- 发明人王建平，冯建国，李文辉. "一种Clofazimine Impurity4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111148489 A, 授权公告日 2022-08-08.
- 发明人钱学锋，马晓峰，张德明. "Method for the Synthesis of Clofazimine Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111853639 A, 授权公告日 2017-11-13.
- 发明人张德明，韩伟，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Clofazimine Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114578256 A, 授权公告日 2018-12-12.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Clofazimine Impurity4 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2020, 2479, 5264-5267.
- Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Clofazimine Impurity4 as an Impurity". Talanta, 2017, 2096, 5212-5227.
- Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clofazimine Impurity 4 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2019, 1898, (5), 4444-4458.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Clofazimine Impurity4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2015, 835, (2), 8337-8349.
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