CAS 78302-26-8

Lofexidine-d4 Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号78302-26-8
分子式C11H8D4Cl2N2O
分子量263.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Lofexidine-d4 Hydrochloride CAS 78302-26-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Lofexidine-d4 Hydrochloride，CAS 78302-26-8），分子式 C11H8D4Cl2N2O，分子量 263.16。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为263.16 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 CAS编号 78302-26-8 对应的化合物（英文标识 Lofexidine-d4 Hydrochloride），化学式 C11H8D4Cl2N2O，相对分子质量 263.16。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（Lofexidine-d4 Hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H8D4Cl2N2O
分子量263.16 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，王建平，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117450173 B, 授权公告日 2016-04-03.
  2. 发明人唐晓军，韩伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Lofexidine-d4 Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114214133 A, 授权公告日 2023-04-21.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2023, 1054, (7), 587-611.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 349, 4733-4736.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lofexidine-d4 Hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2016, 950, 9060-9073.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2023, 1007, (3), 9136-9146.

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