N/A CAS 78472-08-9

2-Heptadecyl-6-methoxycyclohexa-2,5-diene-1,4-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号78472-08-9
分子式C24H40O3
分子量376.57 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A 2-Heptadecyl-6-methoxycyclohexa-2,5-diene-1,4-dione CAS 78472-08-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（2-Heptadecyl-6-methoxycyclohexa-2,5-diene-1,4-dione，CAS 号 78472-08-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C24H40O3，分子量 376.57。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 N/A（2-Heptadecyl-6-methoxycyclohexa-2,5-diene-1,4-dione），CAS注册编号 78472-08-9，化学分子式为 C24H40O3，分子量 376.57 g/mol。 N/A（分子式 C24H40O3）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在质量保证方面，N/A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，N/A（CAS 78472-08-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C24H40O3
分子量376.57 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Sørensen M, Johansson L. "一种N/A的合成方法" [P]. European Patent, EP 3633658 A1, 2017-12-13.
  2. 发明人钱学锋，唐晓军，何建平. "Method for the Synthesis of 2-Heptadecyl-6-methoxycyclohexa-2,5-diene-1,4-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116108668 B, 授权公告日 2019-11-02.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2015, 1971, 6447-6458.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 1717, (7), 7795-7811.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Heptadecyl-6-methoxycyclohexa-2,5-diene-1,4-dione Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2010, 977, (2), 6137-6164.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 2077, 6693-6708.

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