CAS 78976-51-9

N-Methylisoindolin-2-amine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号78976-51-9
分子式C9H12N2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Methylisoindolin-2-amine hydrochloride CAS 78976-51-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（N-Methylisoindolin-2-amine hydrochloride，CAS 78976-51-9），分子式 C9H12N2 HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 78976-51-9 对应的化合物（英文标识 N-Methylisoindolin-2-amine hydrochloride），化学式 C9H12N2 HCl，相对分子质量 184.67。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括184.67 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DA

应用场景：针对化学分析用途，（N-Methylisoindolin-2-amine hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H12N2 HCl
分子量184.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，林芳，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109486680 B, 授权公告日 2025-12-24.
  2. Kowalski A, Sørensen M, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of N-Methylisoindolin-2-amine hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3156254 A1, 2018-02-10.
  3. 发明人赵玉洁，刘建华，胡光. "A Process for Preparing High-Purity N-Methylisoindolin-2-amine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108793603 B, 授权公告日 2025-09-02.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 532, 3416-3445.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 284, 950-973.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Methylisoindolin-2-amine hydrochloride Using HRMS and NMR". Molecules, 2016, 1786, 3837-3865.

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