CAS 79139-61-0

4-Phenyl-2,8-diazaspiro[4.5]decan-1-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号79139-61-0
分子式C14H18N2O
分子量230.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Phenyl-2,8-diazaspiro[4.5]decan-1-one CAS 79139-61-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（4-Phenyl-2,8-diazaspiro[4.5]decan-1-one，CAS 79139-61-0），分子式 C14H18N2O，分子量 230.31。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C14H18N2O 的（4-Phenyl-2,8-diazaspiro4.5decan-1-one），其CAS登记号是 79139-61-0，分子量为 230.31 g/mol。 依据分子式为 C14H18N2O 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 230.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（4-Phenyl-2,8-diazaspiro 4.5 decan-1-one）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H18N2O
分子量230.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Martínez F, Nowak P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3704839 A1, 2023-01-10.
  2. 发明人韩伟，林芳，何建平. "Method for the Synthesis of 4-Phenyl-2,8-diazaspiro[4.5]decan-1-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117821012 B, 授权公告日 2019-02-26.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 1943, (3), 2600-2623.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 1225, 6211-6231.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Phenyl-2,8-diazaspiro[4.5]decan-1-one Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2021, 2276, (9), 6961-6982.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2018, 1773, (5), 5732-5757.

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