CAS 79365-81-4
1-[(2-Hydroxy-2-methylpropyl)amino]-2-methylpropan-2-ol
| CAS 号 | 79365-81-4 |
| 分子式 | C8H19NO2 |
| 分子量 | 161.24 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（1-[(2-Hydroxy-2-methylpropyl)amino]-2-methylpropan-2-ol，CAS 号 79365-81-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H19NO2，分子量 161.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
与同类药物标准品相比，的分子量为161.24 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 79365-81-4 对应的化合物（英文标识 1-(2-Hydroxy-2-methylpropyl)amino-2-methylpropan-2-ol），化学式 C8H19NO2，相对分子质量 161.24。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为161.24 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归
应用场景：从实际应用出发，（CAS 79365-81-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C8H19NO2 |
| 分子量 | 161.24 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 0.0 |
| CAS登记年份（估） | 1979年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人刘建华，张德明，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115180975 B, 授权公告日 2019-08-01.
- 发明人黄志刚，周伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of 1-[(2-Hydroxy-2-methylpropyl)amino]-2-methylpropan-2-ol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108786059 B, 授权公告日 2019-07-21.
- 发明人马晓峰，郭海燕，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity 1-[(2-Hydroxy-2-methylpropyl)amino]-2-methylpropan-2-ol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110454036 A, 授权公告日 2017-08-02.
参考文献 Literature
- Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 2443, (2), 9739-9755.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2012, 317, (9), 3117-3135.
- Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-[(2-Hydroxy-2-methylpropyl)amino]-2-methylpropan-2-ol Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2020, 708, 2272-2292.
- Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2025, 509, (2), 5736-5743.
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