4-(2-羟丙基)-1-甲基环己-1-醇 CAS 80-53-5

4-(2-Hydroxypropan-2-yl)-1-methylcyclohexan-1-ol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号80-53-5
分子式C10H20O2
分子量172.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-(2-羟丙基)-1-甲基环己-1-醇 4-(2-Hydroxypropan-2-yl)-1-methylcyclohexan-1-ol CAS 80-53-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

4-(2-羟丙基)-1-甲基环己-1-醇（4-(2-Hydroxypropan-2-yl)-1-methylcyclohexan-1-ol，CAS 号 80-53-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H20O2，分子量 172.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C10H20O2 的4-(2-羟丙基)-1-甲基环己-1-醇（4-(2-Hydroxypropan-2-yl)-1-methylcyclohexan-1-ol），其CAS登记号是 80-53-5，分子量为 172.26 g/mol。 4-(2-羟丙基)-1-甲基环己-1-醇（分子式 C10H20O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在质量保证方面，4-(2-羟丙基)-1-甲基环己-1-醇的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为9

应用场景：从实际应用出发，4-(2-羟丙基)-1-甲基环己-1-醇（CAS 80-53-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以4-(2-羟丙基)-1-甲基环己-1-醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4-(2-羟丙基)-1-甲基环己-1-醇
分子式C10H20O2
分子量172.26 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Johnson M A, Stevens L M. "一种4-(2-羟丙基)-1-甲基环己-1-醇的合成方法" [P]. US Patent, US 11149279 B2, 2017-04-08.
  2. Fischer A B, O'Brien P Q, Brown S R. "Method for the Synthesis of 4-(2-Hydroxypropan-2-yl)-1-methylcyclohexan-1-ol" [P]. US Patent, US 9720640 B2, 2024-04-16.
  3. Björnsson E, Sørensen M, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity 4-(2-Hydroxypropan-2-yl)-1-methylcyclohexan-1-ol" [P]. European Patent, EP 3450023 A1, 2015-08-07.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4-(2-羟丙基)-1-甲基环己-1-醇 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2020, 656, (11), 4775-4803.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4-(2-羟丙基)-1-甲基环己-1-醇 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 1443, (9), 3120-3145.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-(2-Hydroxypropan-2-yl)-1-methylcyclohexan-1-ol Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2012, 813, (9), 6393-6397.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4-(2-羟丙基)-1-甲基环己-1-醇 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2020, 1536, (3), 9621-9648.

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