吡咯烷-3-甲酸乙酯盐酸盐 CAS 80028-44-0

Ethyl Pyrrolidine-3-carboxylate Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号80028-44-0
分子式C7H13NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡咯烷-3-甲酸乙酯盐酸盐 Ethyl Pyrrolidine-3-carboxylate Hydrochloride CAS 80028-44-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吡咯烷-3-甲酸乙酯盐酸盐（英文名 Ethyl Pyrrolidine-3-carboxylate Hydrochloride，CAS 80028-44-0）属于药物标准品。分子式 C7H13NO2 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

吡咯烷-3-甲酸乙酯盐酸盐（分子式 C7H13NO2 HCl）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 吡咯烷-3-甲酸乙酯盐酸盐（Ethyl Pyrrolidine-3-carboxylate Hydrochloride），CAS注册编号 80028-44-0，化学分子式为 C7H13NO2 HCl，分子量 179.64 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含

应用场景：针对化学分析用途，吡咯烷-3-甲酸乙酯盐酸盐（Ethyl Pyrrolidine-3-carboxylate Hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以吡咯烷-3-甲酸乙酯盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡咯烷-3-甲酸乙酯盐酸盐
分子式C7H13NO2 HCl
分子量179.64 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1979年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Klinger H, O'Brien P Q. "一种吡咯烷-3-甲酸乙酯盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 10472284 B2, 2020-01-27.
  2. 发明人郭海燕，张德明，周伟. "Method for the Synthesis of Ethyl Pyrrolidine-3-carboxylate Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114563108 A, 授权公告日 2018-09-21.
  3. Mueller T C, Johansson L, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Ethyl Pyrrolidine-3-carboxylate Hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3461527 A1, 2024-04-19.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡咯烷-3-甲酸乙酯盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 1067, (6), 7210-7213.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡咯烷-3-甲酸乙酯盐酸盐 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 864, 2229-2244.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl Pyrrolidine-3-carboxylate Hydrochloride Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 1673, (1), 1433-1455.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 吡咯烷-3-甲酸乙酯盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2013, 779, (2), 1620-1645.

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