他唑巴坦杂质29 CAS 80353-26-0

Tazobactam lmpurity 29

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号80353-26-0
分子式C21H20BrNO4S
分子量462.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

他唑巴坦杂质29 Tazobactam lmpurity 29 CAS 80353-26-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

他唑巴坦杂质29（Tazobactam lmpurity 29，CAS 号 80353-26-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C21H20BrNO4S，分子量 462.36。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括他唑巴坦杂质29在内的目标物的控制。 CAS编号 80353-26-0 对应的他唑巴坦杂质29（Tazobactam lmpurity 29），是化学式为 C21H20BrNO4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 462.36。 他唑巴坦杂质29（分子式 C21H20BrNO4S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，他唑巴坦杂质29（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，他唑巴坦杂质29的生产和定值严

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，他唑巴坦杂质29（CAS 80353-26-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称他唑巴坦杂质29
分子式C21H20BrNO4S
分子量462.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
卤素含量Br取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Fischer A B, Chen K W. "一种他唑巴坦杂质29的合成方法" [P]. US Patent, US 9678772 B2, 2025-02-19.
  2. Björnsson E, Schröder R, Martínez F. "Method for the Synthesis of Tazobactam lmpurity 29" [P]. European Patent, EP 3023463 A1, 2021-11-12.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 他唑巴坦杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2021, 1610, (6), 8565-8575.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 他唑巴坦杂质29 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2012, 2239, 2162-2177.

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