顺式-4-羟基吡咯烷-1,3-二甲酸二甲酯 CAS 80616-41-7

Dimethyl cis-4-Hydroxypyrrolidine-1,3-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号80616-41-7
分子式2*C8H13NO5
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

顺式-4-羟基吡咯烷-1,3-二甲酸二甲酯 Dimethyl cis-4-Hydroxypyrrolidine-1,3-dicarboxylate CAS 80616-41-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品顺式-4-羟基吡咯烷-1,3-二甲酸二甲酯（Dimethyl cis-4-Hydroxypyrrolidine-1,3-dicarboxylate，CAS 80616-41-7），分子式 2*C8H13NO5。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括顺式-4-羟基吡咯烷-1,3-二甲酸二甲酯在内的目标物的控制。 顺式-4-羟基吡咯烷-1,3-二甲酸二甲酯（Dimethyl cis-4-Hydroxypyrrolidine-1,3-dicarboxylate），CAS注册编号 80616-41-7，化学分子式为 2C8H13NO5，分子量 203.19 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，顺式-4-羟基吡咯烷-1,3-二甲酸二甲酯表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括203.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； -

应用场景：在化学分析实验室中，顺式-4-羟基吡咯烷-1,3-二甲酸二甲酯（CAS 80616-41-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以顺式-4-羟基吡咯烷-1,3-二甲酸二甲酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称顺式-4-羟基吡咯烷-1,3-二甲酸二甲酯
分子式2*C8H13NO5
分子量203.19 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，冯建国，何建平. "一种顺式-4-羟基吡咯烷-1,3-二甲酸二甲酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113079785 B, 授权公告日 2022-09-28.
  2. 发明人马晓峰，王建平，钱学锋. "Method for the Synthesis of Dimethyl cis-4-Hydroxypyrrolidine-1,3-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117572027 A, 授权公告日 2022-07-15.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 顺式-4-羟基吡咯烷-1,3-二甲酸二甲酯 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2014, 2364, (3), 9217-9225.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 顺式-4-羟基吡咯烷-1,3-二甲酸二甲酯 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 316, (5), 2676-2688.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dimethyl cis-4-Hydroxypyrrolidine-1,3-dicarboxylate Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2024, 772, 1998-2023.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 顺式-4-羟基吡咯烷-1,3-二甲酸二甲酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2013, 1908, 667-671.

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