CAS 80704-02-5

2-methyl-N1-(phenylmethyl)-1,2-Propanediamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号80704-02-5
分子式C11H18N2
分子量178.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-methyl-N1-(phenylmethyl)-1,2-Propanediamine CAS 80704-02-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-methyl-N1-(phenylmethyl)-1,2-Propanediamine，CAS 号 80704-02-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H18N2，分子量 178.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H18N2 的（2-methyl-N1-(phenylmethyl)-1,2-Propanediamine），其CAS登记号是 80704-02-5，分子量为 178.27 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括178.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均

应用场景：针对化学分析用途，（2-methyl-N1-(phenylmethyl)-1,2-Propanediamine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H18N2
分子量178.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，郑宇鹏，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112715133 B, 授权公告日 2022-08-09.
  2. 发明人林芳，周伟，陈志强. "Method for the Synthesis of 2-methyl-N1-(phenylmethyl)-1,2-Propanediamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108518197 B, 授权公告日 2017-03-15.
  3. Mueller T, O'Brien P Q, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity 2-methyl-N1-(phenylmethyl)-1,2-Propanediamine" [P]. US Patent, US 11990393 B2, 2017-07-14.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 2343, 4734-4752.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1250, 1602-1609.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-methyl-N1-(phenylmethyl)-1,2-Propanediamine Using HRMS and NMR". Talanta, 2020, 1800, (2), 2124-2128.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2022, 1870, (5), 2963-2969.

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