艾司洛尔杂质4 CAS 81148-15-4

Esmolol Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号81148-15-4
分子式C15H23NO4
分子量281.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾司洛尔杂质4 Esmolol Impurity 4 CAS 81148-15-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 81148-15-4 对应的艾司洛尔杂质4（Esmolol Impurity 4）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H23NO4，分子量 281.35。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），艾司洛尔杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 艾司洛尔杂质4（Esmolol Impurity 4），CAS注册号 81148-15-4，化学式 C15H23NO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 281.35 g/mol。 从化学结构特征来看，艾司洛尔杂质4的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为281.35 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，艾司洛尔杂质4（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多

应用场景：艾司洛尔杂质4（Esmolol Impurity 4，CAS 81148-15-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾司洛尔杂质4（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾司洛尔杂质4
分子式C15H23NO4
分子量281.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，陈志强，刘建华. "一种艾司洛尔杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111741557 A, 授权公告日 2015-06-10.
  2. 发明人高志强，徐明华，钱学锋. "Method for the Synthesis of Esmolol Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113905795 A, 授权公告日 2022-06-24.
  3. 发明人周伟，韩伟，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Esmolol Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117895040 A, 授权公告日 2021-11-20.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾司洛尔杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 840, (10), 9721-9747.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾司洛尔杂质4 as an Impurity". Food Chem., 2020, 689, 1240-1259.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Esmolol Impurity 4 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2012, 1358, (6), 4164-4171.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾司洛尔杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2010, 388, 4319-4339.

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