2-(Cbz-氨基)-2-甲基丙酰胺 CAS 81587-18-0

2-(Cbz-amino)-2-methylpropanamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号81587-18-0
分子式C12H16N2O3
分子量236.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(Cbz-氨基)-2-甲基丙酰胺 2-(Cbz-amino)-2-methylpropanamide CAS 81587-18-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

2-(Cbz-氨基)-2-甲基丙酰胺（英文名 2-(Cbz-amino)-2-methylpropanamide，CAS 81587-18-0）属于药物标准品。分子式 C12H16N2O3，分子量 236.27。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括2-(Cbz-氨基)-2-甲基丙酰胺在内的目标物的控制。 2-(Cbz-氨基)-2-甲基丙酰胺（2-(Cbz-amino)-2-methylpropanamide），CAS注册编号 81587-18-0，化学分子式为 C12H16N2O3，分子量 236.27 g/mol。 从化学结构特征来看，2-(Cbz-氨基)-2-甲基丙酰胺的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为236.27 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，2-(Cbz-氨基)-2-甲基丙酰胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核

应用场景：从实际应用出发，2-(Cbz-氨基)-2-甲基丙酰胺（CAS 81587-18-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以2-(Cbz-氨基)-2-甲基丙酰胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2-(Cbz-氨基)-2-甲基丙酰胺
分子式C12H16N2O3
分子量236.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，刘建华，韩伟. "一种2-(Cbz-氨基)-2-甲基丙酰胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109359256 A, 授权公告日 2025-03-16.
  2. 发明人何建平，马晓峰，刘建华. "Method for the Synthesis of 2-(Cbz-amino)-2-methylpropanamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109380440 B, 授权公告日 2020-10-04.
  3. Johansson L, Sørensen M, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity 2-(Cbz-amino)-2-methylpropanamide" [P]. European Patent, EP 3931461 A1, 2024-07-24.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-(Cbz-氨基)-2-甲基丙酰胺 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2015, 847, 7464-7471.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-(Cbz-氨基)-2-甲基丙酰胺 as an Impurity". Chromatographia, 2020, 1440, 9335-9357.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(Cbz-amino)-2-methylpropanamide Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2022, 1632, (11), 4027-4045.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2-(Cbz-氨基)-2-甲基丙酰胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2019, 502, 5864-5868.

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