CAS 816466-55-4

tert-Butyl 3-(tert-Butylamino)-2-methylpropanoate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号816466-55-4
分子式C12H25NO2
分子量215.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 3-(tert-Butylamino)-2-methylpropanoate CAS 816466-55-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 816466-55-4 对应的（tert-Butyl 3-(tert-Butylamino)-2-methylpropanoate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C12H25NO2，分子量 215.33。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物标准品相比，的分子量为215.33 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C12H25NO2 的（tert-Butyl 3-(tert-Butylamino)-2-methylpropanoate），其CAS登记号是 816466-55-4，分子量为 215.33 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括215.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不

应用场景：针对化学分析用途，（tert-Butyl 3-(tert-Butylamino)-2-methylpropanoate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H25NO2
分子量215.33 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，朱建伟，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112435171 A, 授权公告日 2018-03-12.
  2. 发明人张德明，周伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 3-(tert-Butylamino)-2-methylpropanoate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108709382 A, 授权公告日 2017-04-07.
  3. Fischer A B, Anderson J P, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 3-(tert-Butylamino)-2-methylpropanoate" [P]. US Patent, US 9014090 B2, 2020-01-26.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 186, 4228-4239.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2017, 1408, (5), 3305-3323.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 3-(tert-Butylamino)-2-methylpropanoate Using HRMS and NMR". Food Chem., 2023, 1588, 7936-7960.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2019, 143, (9), 2289-2308.

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