CAS 820984-23-4

N-Isobutyl-N-(4-methylbenzyl)pyrrolidin-3-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号820984-23-4
分子式C16H26N2
分子量246.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Isobutyl-N-(4-methylbenzyl)pyrrolidin-3-amine CAS 820984-23-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N-Isobutyl-N-(4-methylbenzyl)pyrrolidin-3-amine，CAS 号 820984-23-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H26N2，分子量 246.39。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 （N-Isobutyl-N-(4-methylbenzyl)pyrrolidin-3-amine），CAS注册编号 820984-23-4，化学分子式为 C16H26N2，分子量 246.39 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为246.39 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（N-Isobutyl-N-(4-methylbenzyl)pyrrolidin-3-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H26N2
分子量246.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，高志强，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111331961 B, 授权公告日 2023-01-19.
  2. Davis P L, Hughes D C, Anderson J P. "Method for the Synthesis of N-Isobutyl-N-(4-methylbenzyl)pyrrolidin-3-amine" [P]. US Patent, US 10059174 B2, 2015-09-10.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 305, (5), 254-269.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2018, 1981, (11), 8835-8844.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Isobutyl-N-(4-methylbenzyl)pyrrolidin-3-amine Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2012, 1260, (12), 6222-6230.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2021, 821, (4), 2467-2482.

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