N1,N8-二乙酰亚精胺 CAS 82414-35-5

N1,N8-Diacetylspermidine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号82414-35-5
分子式C11H23N3O2
分子量229.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N1,N8-二乙酰亚精胺 N1,N8-Diacetylspermidine CAS 82414-35-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 82414-35-5 对应的N1,N8-二乙酰亚精胺(N1,N8-Diacetylspermidine)为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H23N3O2,分子量 229.32。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N1,N8-二乙酰亚精胺在内的目标物的控制。 CAS编号 82414-35-5 对应的化合物N1,N8-二乙酰亚精胺(英文标识 N1,N8-Diacetylspermidine),化学式 C11H23N3O2,相对分子质量 229.32。 N1,N8-二乙酰亚精胺(C11H23N3O2)含有氨基酸衍生物,酰胺类,含羟基,含醚键。具有较强的吸湿性,羧基赋予其一定的酸性特征,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。 在质量保证方面,N1,N8-二乙酰亚精胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经

应用场景:N1,N8-二乙酰亚精胺(N1,N8-Diacetylspermidine,CAS 82414-35-5)的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以N1,N8-二乙酰亚精胺配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N1,N8-二乙酰亚精胺
分子式C11H23N3O2
分子量229.32 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)2.0
CAS登记年份(估)1980年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟,周伟,何建平. "一种N1,N8-二乙酰亚精胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114652582 A, 授权公告日 2019-06-08.
  2. 发明人李文辉,何建平,刘建华. "Method for the Synthesis of N1,N8-Diacetylspermidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115998670 B, 授权公告日 2022-05-06.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N1,N8-二乙酰亚精胺 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 1341, (6), 9842-9864.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N1,N8-二乙酰亚精胺 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 180, 4672-4677.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N1,N8-Diacetylspermidine Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2015, 1885, 5844-5852.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate N1,N8-二乙酰亚精胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2010, 1191, 5284-5310.

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