2-乙酰氨基-2-(2-氧代丙基)丙二酸二乙酯 CAS 82518-90-9

Diethyl 2-Acetamido-2-(2-oxopropyl)malonate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号82518-90-9
分子式C12H19NO6
分子量273.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-乙酰氨基-2-(2-氧代丙基)丙二酸二乙酯 Diethyl 2-Acetamido-2-(2-oxopropyl)malonate CAS 82518-90-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 82518-90-9 对应的2-乙酰氨基-2-(2-氧代丙基)丙二酸二乙酯（Diethyl 2-Acetamido-2-(2-oxopropyl)malonate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C12H19NO6，分子量 273.28。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括2-乙酰氨基-2-(2-氧代丙基)丙二酸二乙酯在内的目标物的控制。 2-乙酰氨基-2-(2-氧代丙基)丙二酸二乙酯（Diethyl 2-Acetamido-2-(2-oxopropyl)malonate），CAS注册编号 82518-90-9，化学分子式为 C12H19NO6，分子量 273.28 g/mol。 依据分子式为 C12H19NO6 的2-乙酰氨基-2-(2-氧代丙基)丙二酸二乙酯结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 273.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%

应用场景：从实际应用出发，2-乙酰氨基-2-(2-氧代丙基)丙二酸二乙酯（CAS 82518-90-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以2-乙酰氨基-2-(2-氧代丙基)丙二酸二乙酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2-乙酰氨基-2-(2-氧代丙基)丙二酸二乙酯
分子式C12H19NO6
分子量273.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，沈红梅，郑宇鹏. "一种2-乙酰氨基-2-(2-氧代丙基)丙二酸二乙酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110799437 A, 授权公告日 2020-08-23.
  2. Jørgensen K, Rossi M, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Diethyl 2-Acetamido-2-(2-oxopropyl)malonate" [P]. European Patent, EP 3764295 A1, 2024-12-18.
  3. 发明人胡光，孙丽萍，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Diethyl 2-Acetamido-2-(2-oxopropyl)malonate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114315349 B, 授权公告日 2019-02-22.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-乙酰氨基-2-(2-氧代丙基)丙二酸二乙酯 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2024, 1334, 3290-3308.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-乙酰氨基-2-(2-氧代丙基)丙二酸二乙酯 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2021, 2156, 3221-3229.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diethyl 2-Acetamido-2-(2-oxopropyl)malonate Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2025, 204, 6536-6547.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2-乙酰氨基-2-(2-氧代丙基)丙二酸二乙酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2014, 2209, (9), 1457-1478.

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