CAS 827612-15-7

3-Methyl-2-[(phenylcarbamoyl)amino]butanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号827612-15-7
分子式C12H16N2O3
分子量236.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-Methyl-2-[(phenylcarbamoyl)amino]butanoic acid CAS 827612-15-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-Methyl-2-[(phenylcarbamoyl)amino]butanoic acid，CAS 号 827612-15-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H16N2O3，分子量 236.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 827612-15-7 对应的化合物（英文标识 3-Methyl-2-(phenylcarbamoyl)aminobutanoic acid），化学式 C12H16N2O3，相对分子质量 236.27。 依据分子式为 C12H16N2O3 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 236.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 827612-15-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H16N2O3
分子量236.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，马晓峰，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111588786 A, 授权公告日 2015-12-24.
  2. Lee S K, Patel M V, Roberts E F. "Method for the Synthesis of 3-Methyl-2-[(phenylcarbamoyl)amino]butanoic acid" [P]. US Patent, US 9271180 B2, 2025-06-11.
  3. Sørensen M, Mueller T C, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity 3-Methyl-2-[(phenylcarbamoyl)amino]butanoic acid" [P]. European Patent, EP 3749234 A1, 2018-02-08.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 2463, (3), 2178-2182.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2013, 2355, 7147-7156.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Methyl-2-[(phenylcarbamoyl)amino]butanoic acid Using HRMS and NMR". Talanta, 2020, 1165, 6115-6144.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2012, 1785, (5), 1351-1372.

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