舒他西林甲苯磺酸盐 CAS 83105-70-8

Sultamicillin Tosylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号83105-70-8
分子式C25H30N4O9S2 C7H8O3S
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒他西林甲苯磺酸盐 Sultamicillin Tosylate CAS 83105-70-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

舒他西林甲苯磺酸盐（Sultamicillin Tosylate，CAS 号 83105-70-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C25H30N4O9S2 C7H8O3S。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括舒他西林甲苯磺酸盐在内的目标物的控制。 舒他西林甲苯磺酸盐（Sultamicillin Tosylate），CAS注册编号 83105-70-8，化学分子式为 C25H30N4O9S2 C7H8O3S，分子量 766.85 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，舒他西林甲苯磺酸盐表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括766.85 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正

应用场景：舒他西林甲苯磺酸盐（Sultamicillin Tosylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以舒他西林甲苯磺酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒他西林甲苯磺酸盐
分子式C25H30N4O9S2 C7H8O3S
分子量766.85 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数4
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，林芳，孙丽萍. "一种舒他西林甲苯磺酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117688137 B, 授权公告日 2022-10-03.
  2. 发明人徐明华，何建平，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Sultamicillin Tosylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113623825 A, 授权公告日 2015-02-21.
  3. 发明人王建平，沈红梅，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Sultamicillin Tosylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117106769 A, 授权公告日 2023-10-17.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒他西林甲苯磺酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 2289, (2), 2028-2039.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒他西林甲苯磺酸盐 as an Impurity". Chemosphere, 2017, 1337, (1), 2181-2197.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sultamicillin Tosylate Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 2291, (9), 542-572.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 舒他西林甲苯磺酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1502, (12), 1848-1858.

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