CAS 83935-54-0

Dimethyl 4-(3-methoxy-3-oxopropyl)-4-nitroheptanedioate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号83935-54-0
分子式C13H21NO8
分子量319.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dimethyl 4-(3-methoxy-3-oxopropyl)-4-nitroheptanedioate CAS 83935-54-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Dimethyl 4-(3-methoxy-3-oxopropyl)-4-nitroheptanedioate，CAS 号 83935-54-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H21NO8，分子量 319.31。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（分子式 C13H21NO8）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 （Dimethyl 4-(3-methoxy-3-oxopropyl)-4-nitroheptanedioate），CAS注册编号 83935-54-0，化学分子式为 C13H21NO8，分子量 319.31 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Dimethyl 4-(3-methoxy-3-oxopropyl)-4-nitroheptanedioate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H21NO8
分子量319.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，罗永刚，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108276114 B, 授权公告日 2017-11-19.
  2. 发明人刘建华，张德明，黄志刚. "Method for the Synthesis of Dimethyl 4-(3-methoxy-3-oxopropyl)-4-nitroheptanedioate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117880492 A, 授权公告日 2016-09-11.
  3. O'Brien P Q, Patel M V, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Dimethyl 4-(3-methoxy-3-oxopropyl)-4-nitroheptanedioate" [P]. US Patent, US 10797950 B2, 2019-03-05.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 2016, (1), 4288-4297.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 2457, (6), 3228-3251.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dimethyl 4-(3-methoxy-3-oxopropyl)-4-nitroheptanedioate Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2023, 2216, 4717-4725.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2010, 863, 8670-8676.

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