CAS 84314-29-4
Brivaracetam Impurity 83
| CAS 号 | 84314-29-4 |
| 分子式 | C8H16O3 |
| 分子量 | 160.21 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（英文名 Brivaracetam Impurity 83，CAS 84314-29-4）属于药物标准品。分子式 C8H16O3，分子量 160.21。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Brivaracetam Impurity 83），CAS注册编号 84314-29-4，化学分子式为 C8H16O3，分子量 160.21 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为160.21 g/mol，属于中等分子量化合物。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。
应用场景：（Brivaracetam Impurity 83，CAS 84314-29-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C8H16O3 |
| 分子量 | 160.21 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1981年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人孙丽萍，韩伟，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112568386 A, 授权公告日 2024-01-16.
- 发明人刘建华，周伟，李文辉. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 83" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108834120 A, 授权公告日 2025-07-16.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 1059, 4536-4552.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2018, 107, (6), 4479-4487.
- Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 83 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 2060, (2), 2005-2011.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2022, 1981, (5), 4678-4693.
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