贝达喹啉 CAS 843663-66-1

(alphaS,betaR)-Bedaquiline

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号843663-66-1
分子式C32H31BrN2O2
分子量555.50 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝达喹啉 (alphaS,betaR)-Bedaquiline CAS 843663-66-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 843663-66-1 对应的贝达喹啉（(alphaS,betaR)-Bedaquiline）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C32H31BrN2O2，分子量 555.50。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括贝达喹啉在内的目标物的控制。 CAS编号 843663-66-1 对应的化合物贝达喹啉（英文标识 (alphaS,betaR)-Bedaquiline），化学式 C32H31BrN2O2，相对分子质量 555.50。 贝达喹啉（分子式 C32H31BrN2O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，贝达喹啉的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k

应用场景：针对化学分析用途，贝达喹啉（(alphaS,betaR)-Bedaquiline）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以贝达喹啉配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝达喹啉
分子式C32H31BrN2O2
分子量555.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Jørgensen K, Johansson L. "一种贝达喹啉的合成方法" [P]. European Patent, EP 3683211 A1, 2025-08-24.
  2. Roberts E F, Thompson G K, Kumar R. "Method for the Synthesis of (alphaS,betaR)-Bedaquiline" [P]. US Patent, US 11764781 B2, 2023-10-06.
  3. 发明人徐明华，韩伟，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity (alphaS,betaR)-Bedaquiline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115366063 B, 授权公告日 2020-10-09.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝达喹啉 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 673, (1), 7916-7937.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝达喹啉 as an Impurity". Talanta, 2021, 1742, (11), 9379-9399.

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