EX-527 (S) CAS 848193-68-0

EX-527 (S)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号848193-68-0
分子式C13H13ClN2O
分子量248.71 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

EX-527 (S) EX-527 (S) CAS 848193-68-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 848193-68-0 对应的EX-527 (S)（EX-527 (S)）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C13H13ClN2O，分子量 248.71。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括EX-527 (S)在内的目标物的控制。 CAS编号 848193-68-0 对应的化合物EX-527 (S)（英文标识 EX-527 (S)），化学式 C13H13ClN2O，相对分子质量 248.71。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，EX-527 (S)表现为淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括248.71 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），EX-527 (S)满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control C

应用场景：EX-527 (S)（EX-527 (S)，CAS 848193-68-0）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以EX-527 (S)配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称EX-527 (S)
分子式C13H13ClN2O
分子量248.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，张德明，冯建国. "一种EX-527 (S)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113967040 B, 授权公告日 2020-04-22.
  2. 发明人王建平，李文辉，陈志强. "Method for the Synthesis of EX-527 (S)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109605876 A, 授权公告日 2023-12-26.
  3. Rossi M, Kowalski A, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity EX-527 (S)" [P]. European Patent, EP 3337340 A1, 2020-05-07.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of EX-527 (S) in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2018, 1569, 7757-7775.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of EX-527 (S) as an Impurity". Phytochemistry, 2019, 163, (9), 2053-2070.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of EX-527 (S) Using HRMS and NMR". Talanta, 2014, 2313, (3), 8380-8399.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate EX-527 (S) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2013, 710, (6), 7613-7617.

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