CAS 85-17-6

Dihydrostreptomycin Sulfate EP Impurity A

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号85-17-6
分子式C8H18N6O4
分子量262.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dihydrostreptomycin Sulfate EP Impurity A CAS 85-17-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Dihydrostreptomycin Sulfate EP Impurity A，CAS 85-17-6）属于药物标准品。分子式 C8H18N6O4，分子量 262.27。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 85-17-6 对应的化合物（英文标识 Dihydrostreptomycin Sulfate EP Impurity A），化学式 C8H18N6O4，相对分子质量 262.27。 （分子式 C8H18N6O4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Dihydrostreptomycin Sulfate EP Impurity A）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H18N6O4
分子量262.27 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，王建平，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110657760 A, 授权公告日 2023-06-17.
  2. Fischer A B, O'Brien P Q, Kumar R. "Method for the Synthesis of Dihydrostreptomycin Sulfate EP Impurity A" [P]. US Patent, US 10170399 B2, 2024-04-08.
  3. Davis P L, Mueller T, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Dihydrostreptomycin Sulfate EP Impurity A" [P]. US Patent, US 11549758 B2, 2016-11-25.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 1204, (7), 3877-3905.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2022, 726, (7), 9156-9181.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dihydrostreptomycin Sulfate EP Impurity A Using HRMS and NMR". Molecules, 2022, 2369, (10), 1137-1155.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2020, 1289, 7422-7435.

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