多巴胺杂质77 CAS 854733-87-2

Dopamine Impurity 77

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号854733-87-2
分子式C18H23NO4
分子量317.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质77 Dopamine Impurity 77 CAS 854733-87-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的多巴胺杂质77（Dopamine Impurity 77）为药物杂质对照品，CAS 登记号 854733-87-2，分子式 C18H23NO4，分子量 317.38。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，多巴胺杂质77的分子量为317.38 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，多巴胺杂质77（Dopamine Impurity 77，C18H23NO4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，多巴胺杂质77表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括317.38 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次多巴胺杂质77均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：

应用场景：从实际应用出发，多巴胺杂质77（CAS 854733-87-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多巴胺杂质77适量（精度0.01 mg），用甲醇

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质77
分子式C18H23NO4
分子量317.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，杨光，唐晓军. "一种多巴胺杂质77的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113461728 B, 授权公告日 2015-03-07.
  2. O'Brien P Q, Roberts E F, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 77" [P]. US Patent, US 10103662 B2, 2024-08-20.
  3. 发明人陈志强，沈红梅，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Dopamine Impurity 77" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114522112 B, 授权公告日 2018-09-28.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质77 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 294, 4888-4908.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质77 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2025, 178, (11), 7589-7606.

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