乳酸依沙吖淀EP杂质B CAS 855939-48-9

Ethacridine Lactate EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号855939-48-9
分子式C15H13ClN2O
分子量272.73 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乳酸依沙吖淀EP杂质B Ethacridine Lactate EP Impurity B CAS 855939-48-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品乳酸依沙吖淀EP杂质B（Ethacridine Lactate EP Impurity B，CAS 855939-48-9），分子式 C15H13ClN2O，分子量 272.73。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，乳酸依沙吖淀EP杂质B可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 乳酸依沙吖淀EP杂质B（Ethacridine Lactate EP Impurity B），CAS注册号 855939-48-9，化学式 C15H13ClN2O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 272.73 g/mol。 依据分子式为 C15H13ClN2O 的乳酸依沙吖淀EP杂质B结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 272.73 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%；

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，乳酸依沙吖淀EP杂质B（CAS 855939-48-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乳酸依沙吖淀EP杂质B
分子式C15H13ClN2O
分子量272.73 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，朱建伟，高志强. "一种乳酸依沙吖淀EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116556129 A, 授权公告日 2019-09-01.
  2. 发明人胡光，韩伟，朱建伟. "Method for the Synthesis of Ethacridine Lactate EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114386434 B, 授权公告日 2016-02-23.
  3. 发明人徐明华，周伟，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Ethacridine Lactate EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117044205 B, 授权公告日 2021-07-16.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乳酸依沙吖淀EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 892, (7), 7451-7457.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乳酸依沙吖淀EP杂质B as an Impurity". J. Sep. Sci., 2021, 264, (8), 1844-1869.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethacridine Lactate EP Impurity B Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2016, 178, (6), 7089-7117.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乳酸依沙吖淀EP杂质B Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1875, (5), 9366-9372.

Related Ethacridine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...