CAS 856437-83-7

2-(2,2-Dimethyl-3-oxopiperazin-1-yl)acetic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号856437-83-7
分子式C8H14N2O3
分子量186.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(2,2-Dimethyl-3-oxopiperazin-1-yl)acetic acid CAS 856437-83-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-(2,2-Dimethyl-3-oxopiperazin-1-yl)acetic acid，CAS 号 856437-83-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H14N2O3，分子量 186.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 C8H14N2O3 的（2-(2,2-Dimethyl-3-oxopiperazin-1-yl)acetic acid），其CAS登记号是 856437-83-7，分子量为 186.21 g/mol。 （分子式 C8H14N2O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（2-(2,2-Dimethyl-3-oxopiperazin-1-yl)acetic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H14N2O3
分子量186.21 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，罗永刚，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112886929 A, 授权公告日 2017-06-18.
  2. 发明人高志强，刘建华，张德明. "Method for the Synthesis of 2-(2,2-Dimethyl-3-oxopiperazin-1-yl)acetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116040015 A, 授权公告日 2020-11-01.
  3. 发明人郭海燕，黄志刚，王建平. "A Process for Preparing High-Purity 2-(2,2-Dimethyl-3-oxopiperazin-1-yl)acetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114465154 A, 授权公告日 2023-07-04.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2013, 2461, (3), 4039-4065.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 516, (9), 761-780.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(2,2-Dimethyl-3-oxopiperazin-1-yl)acetic acid Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2016, 1076, 2246-2273.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2024, 2428, 1801-1808.

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