CAS 85730-36-5

2-chloro-6-(trifluoromethyl)pyrimidin-4-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号85730-36-5
分子式C5H9ClF3N3
分子量203.59 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-chloro-6-(trifluoromethyl)pyrimidin-4-amine CAS 85730-36-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-chloro-6-(trifluoromethyl)pyrimidin-4-amine，CAS 号 85730-36-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H9ClF3N3，分子量 203.59。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2-chloro-6-(trifluoromethyl)pyrimidin-4-amine），CAS注册编号 85730-36-5，化学分子式为 C5H9ClF3N3，分子量 203.59 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为203.59 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重

应用场景：针对化学分析用途，（2-chloro-6-(trifluoromethyl)pyrimidin-4-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H9ClF3N3
分子量203.59 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1981年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Klinger H, Lee S K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10563844 B2, 2016-05-17.
  2. 发明人马晓峰，林芳，唐晓军. "Method for the Synthesis of 2-chloro-6-(trifluoromethyl)pyrimidin-4-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115411019 A, 授权公告日 2023-09-20.
  3. Schröder R, Sørensen M, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity 2-chloro-6-(trifluoromethyl)pyrimidin-4-amine" [P]. European Patent, EP 3885641 A1, 2016-11-27.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 2062, (1), 6800-6827.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1807, 4011-4036.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-chloro-6-(trifluoromethyl)pyrimidin-4-amine Using HRMS and NMR". Molecules, 2013, 392, 3223-3229.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2015, 104, (10), 3845-3853.

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