Pyr-苯丙氨酸-亮氨酸-pNA CAS 85901-57-1

Pyr-Phe-Leu-pNA

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号85901-57-1
分子式C26H31N5O6
分子量509.55 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Pyr-苯丙氨酸-亮氨酸-pNA Pyr-Phe-Leu-pNA CAS 85901-57-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 85901-57-1 对应的Pyr-苯丙氨酸-亮氨酸-pNA（Pyr-Phe-Leu-pNA）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C26H31N5O6，分子量 509.55。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

从化学结构特征来看，Pyr-苯丙氨酸-亮氨酸-pNA的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为509.55 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 Pyr-苯丙氨酸-亮氨酸-pNA（Pyr-Phe-Leu-pNA），CAS注册编号 85901-57-1，化学分子式为 C26H31N5O6，分子量 509.55 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，Pyr-苯丙氨酸-亮氨酸-pNA的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，Pyr-苯丙氨酸-亮氨酸-pNA（CAS 85901-57-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以Pyr-苯丙氨酸-亮氨酸-pNA配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Pyr-苯丙氨酸-亮氨酸-pNA
分子式C26H31N5O6
分子量509.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Schröder R, Thompson G K. "一种Pyr-苯丙氨酸-亮氨酸-pNA的合成方法" [P]. US Patent, US 10391886 B2, 2019-05-28.
  2. 发明人林芳，马晓峰，冯建国. "Method for the Synthesis of Pyr-Phe-Leu-pNA" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115383276 B, 授权公告日 2022-03-12.
  3. Hughes D C, Fischer A B, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Pyr-Phe-Leu-pNA" [P]. US Patent, US 10613084 B2, 2024-01-28.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Pyr-苯丙氨酸-亮氨酸-pNA in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1251, (2), 7453-7467.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Pyr-苯丙氨酸-亮氨酸-pNA as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2018, 113, (4), 413-429.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pyr-Phe-Leu-pNA Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2014, 492, 409-418.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Pyr-苯丙氨酸-亮氨酸-pNA Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2018, 1993, 9036-9051.

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