CAS 85996-44-7
[3-(Dimethylamino)-2,2-dimethylpropyl](methyl)amine
| CAS 号 | 85996-44-7 |
| 分子式 | C8H20N2 |
| 分子量 | 144.26 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 85996-44-7 对应的（[3-(Dimethylamino)-2,2-dimethylpropyl](methyl)amine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H20N2，分子量 144.26。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H20N2 的（3-(Dimethylamino)-2,2-dimethylpropyl(methyl)amine），其CAS登记号是 85996-44-7，分子量为 144.26 g/mol。 （分子式 C8H20N2）的化学结构中包含有机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：针对化学分析用途，（ 3-(Dimethylamino)-2,2-dimethylpropyl (methyl)amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C8H20N2 |
| 分子量 | 144.26 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 0.0 |
| CAS登记年份（估） | 1981年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人李文辉，孙丽萍，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115754360 B, 授权公告日 2025-07-01.
- 发明人马晓峰，赵玉洁，胡光. "Method for the Synthesis of [3-(Dimethylamino)-2,2-dimethylpropyl](methyl)amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112745383 A, 授权公告日 2019-10-06.
- 发明人刘建华，何建平，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity [3-(Dimethylamino)-2,2-dimethylpropyl](methyl)amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113011595 B, 授权公告日 2018-08-20.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2013, 2204, (4), 2238-2252.
- Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 2409, (4), 1798-1817.
- Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of [3-(Dimethylamino)-2,2-dimethylpropyl](methyl)amine Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 1605, 2770-2793.
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