CAS 863392-55-6

(3aS,4S,6aR)-4-(Hydroxymethyl)hexahydro-2H-pyrrolo[3,4-d]oxazol-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号863392-55-6
分子式C6H10N2O3
分子量158.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3aS,4S,6aR)-4-(Hydroxymethyl)hexahydro-2H-pyrrolo[3,4-d]oxazol-2-one CAS 863392-55-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(3aS,4S,6aR)-4-(Hydroxymethyl)hexahydro-2H-pyrrolo[3,4-d]oxazol-2-one，CAS 号 863392-55-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H10N2O3，分子量 158.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （(3aS,4S,6aR)-4-(Hydroxymethyl)hexahydro-2H-pyrrolo3,4-doxazol-2-one），CAS注册编号 863392-55-6，化学分子式为 C6H10N2O3，分子量 158.16 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为158.16 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，（(3aS,4S,6aR)-4-(Hydroxymethyl)hexahydro-2H-pyrrolo 3,4-d oxazol-2-one）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H10N2O3
分子量158.16 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，高志强，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108616404 B, 授权公告日 2020-10-05.
  2. 发明人沈红梅，刘建华，黄志刚. "Method for the Synthesis of (3aS,4S,6aR)-4-(Hydroxymethyl)hexahydro-2H-pyrrolo[3,4-d]oxazol-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115815895 B, 授权公告日 2016-05-05.
  3. Thompson G K, Fischer A B, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity (3aS,4S,6aR)-4-(Hydroxymethyl)hexahydro-2H-pyrrolo[3,4-d]oxazol-2-one" [P]. US Patent, US 9891042 B2, 2015-12-23.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 1079, 7302-7310.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 1837, (1), 5515-5526.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3aS,4S,6aR)-4-(Hydroxymethyl)hexahydro-2H-pyrrolo[3,4-d]oxazol-2-one Using HRMS and NMR". Food Chem., 2013, 1596, 3357-3375.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2025, 1208, 440-455.

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